Laboratorios chinos más cerca de comenzar a distribuir sus vacunas en México y Brasil

Este martes el gobierno mexicano anunció que el laboratorio chino CanSino Biologics entregaría esta semana a la autoridad sanitaria local los antecedentes sobre su vacuna contra el Covid-19, y así pedir el permisos de aplicación del producto en el país latinoamericano. A su vez, Brasil se transformó en el primer país en completar los ensayos de fase III de la vacuna de otro de los laboratorios chinos en carrera, Sinovac Biotech.

De acuerdo a Reuters, CanSino debía entregar el martes 22 de diciembre a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios de México (Cofepris) el expediente sobre su vacuna contra el Covid-19, de tal forma que el regulador analice los antecedentes y pueda conceder los permisos para la aplicación del producto en el país. La información fue entregada el martes por el ministro de relaciones exteriores mexicano, Marcelo Ebrard, durante una de las habituales ruedas de prensa matutinas del presidente Andrés Manuel López Obrador.

“El día de hoy [martes, Cansino] someterá su expediente al análisis de Cofepris y, durante enero, el primer corte de su fase 3 para solicitar en México la autorización de uso de emergencia”, precisó Ebrard [de acuerdo a Reuters].

En tanto, el miércoles por la mañana llegaron a Ciudad de México 3.000 dosis de la vacuna de la farmacéutica estadounidense Pfizer. A ese primer envío le seguirá otro de 50.000 dosis, todas parte de un conjunto de 1,4 millones que llegarán a ese país antes de fines de enero. En total Pfizer ha comprometido la entrega a México de 34,4 millones de vacunas.

Recientemente el país ha registrado un repunte de contagios y hospitalizaciones por Covid-19, registrando hasta el momento más de 1,3 millones de contagios y 118.598 fallecidos, el cuarto mayor número de muertos a nivel mundial.

Además de integrar Covax, la iniciativa multilateral de distribución de vacunas impulsada por la Organización Mundial de la Salud (OMS), México esta negociando adquirir vacunas de los laboratorios estadounidenses Moderna, Novavax y Janssen (filial de Johnson & Johnson), la alemana CureVac y la china Sinovac.

Sao Paulo consolida su carrera por la vacuna

Brasil se convirtió en el primer país en completar los ensayos de fase III de la vacuna CoronaVac del laboratorio chino Sinovac Biotech, la cual también se está probando en Indonesia, Turquía y Chile. De acuerdo al diario Wall Street Journal, la vacuna contra el Covid-19 del laboratorio chino superó el umbral del 50% de eficacia en ensayos de la tercera y última fase en ese país, lo que significa que los reguladores podrían dar la autorización para su uso.

Dimas Covas, presidente del Instituto Butantan, centro vinculado al Gobierno del estado de Sao Paulo y que ha conducido por cinco meses las pruebas en 13.000 voluntarios, señaló que el estudio ha observado efectos adversos leves. “Hemos alcanzado el umbral de eficacia que permite el acceso al uso de emergencia”, señaló Covas este miércoles de acuerdo a El País. Los datos de eficacia serán divulgados en las próximas dos semanas, ya que Sinovac solicitó más tiempo para evaluar los resultados de otros países antes de pedir el registro a la agencia sanitaria de China.

Previamente, la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) brasileña ya había otorgado a Sinovac su certificado de “buenas prácticas”, después de que sus observadores y los del Instituto Butantan viajaran a China a chequear su proceso de producción. En tanto, las autoridades de Sao Paulo aún contemplan iniciar la campaña de vacunación en su Estado el próximo 25 de enero.

Vacunas chinas en Perú, Chile y Argentina

En Chile, cuyo gobierno ha sido muy activo en la firma de convenios para asegurar un suministro de vacunas de diversos laboratorios, lleva acabo en su territorio pruebas de vacunas de Sinovac y Cansino.

El ensayo clínico en ese país de la vacuna CoronaVac (de Sinovac) comenzó a fines de noviembre pasado con los primeros inoculados. Se espera que el estudio, liderado por la Universidad Católica de Chile y el Instituto Milenio en Inmunología e Inmunoterapia, vacune a 2.300 voluntarios en ocho semanas. CoronaVac podría ser autorizada para su uso en Chile en enero de 2021, de acuerdo a lo indicado por el director del Instituto de Salud Pública de ese país.

CanSino, por su parte, esta realizando estudios de fase III de su vacuna en conjunto con la Universidad de la Frontera, la cual proyecta la inoculación de 5.200 voluntarios durante el próximo mes y medio en Santiago, y otras cinco ciudades del sur de Chile.

Sumado a los dos laboratorios chinos, Chile esta realizando ensayos clínicos de la vacuna estadounidense de Janssen y la inglesa Oxford–AstraZeneca, ambas en cooperación con la Universidad de Chile.

A su vez, el pasado 17 de diciembre, en Perú se reanudaron las pruebas de los ensayos clínicos de la vacuna del laboratorio chino Sinopharm, la cuales habían sido temporalmente suspendidas a principios de diciembre, ello por complicaciones en un voluntario de 64 años, de acuerdo al diario local Gestión. Las pruebas en Perú son conducidas en ese país por la Universidad Nacional Mayor de San Marcos y la Universidad Peruana Cayetano Heredia.

Finalmente en Argentina, en agosto pasado las autoridades locales dieron su aprobación a la realización del estudios de la fase III de la vacuna de Sinopharm Group, en cooperación con el laboratorio argentino Elea Phoenix, mientras que a mediados de diciembre dos fundaciones argentinas, Huésped y Doctor Socolinsky, anunciaron el inicio del estudio de fase III de la candidata del laboratorio CanSino.